透视中药国际化（一）

添加日期：2010年6月29日 阅读：1138

      2002年11月6日，由科技部、国家计委、国家经贸委．卫生部．药品监督管理局、知识产权局．中医药局和中科院共同制订了新中国成立以来第*部中药现代化发展纲领性文件《中药现代化发展纲要入经国务院正式批转后颁布于众。这标志着我国政府对“中药”这个古老而又新兴的战略性产业的高度重视。该《纲要》的核心内容是在造福国人的同时，重点是要实现‘中药国际化”的战略目标。 
      一、中药国际化的背景
　　世界**富豪、IT行业巨头比尔·盖茨曾在上世纪末高瞻远瞩地指出：“谁掌握了医学生命科学，谁就掌握了对世纪的经济命脉”。在全球性回归大自然的今天，**药物（民族民间药和中药属**药物类）是继化学药物、生物制药、基因工程类药品之后，*具发展前景的药物。**药物因无明显毒副作用，在治疗局部疾病的同时，能明显地调节人体的免疫功能，给药途径方便等优势，广泛地受到世界不问肤色人们的青睐。 
　　医药工业是世界公认的永不衰落的朝阳产业。”90年代以来，一直保持7.7％的年均增长率；是世界贸易中增长*快的五类产品之一。据国际医药战略小组研究表明，到”2001年底，世界药品市场发展规模约为3962亿美元；其中，世界中药贸易额己达400亿美元，而且每年以10％的速度增长；美国的增长速度更快，高达 20％，中药销售额为140亿美元①　 
　　导致世界**药物长期持续增长的主要原因，第*方面由于化学药、生物药、基因类药物导致的药源性疾病甚至致死案例的不断增多使越来越多的人倾向和转向**药和自然疗法；第二方面是发展中国家医疗水平的提高，全球人口老龄化，人类生态环境的恶化，疾病谱的改变使人们不但对治疗用药而且对预防用药的认识越来越深，需求越来越高；第三方面；人口的自然增长引起对基本药物需求量的增长，激烈的市场竞争和不科学或扭曲的生活方式（吸毒、卖淫、酗酒、抽烟等）导致了越来越高的恶性肿瘤、艾滋病、心脑血管等疑难杂症发病率，促使药品市场进入了高速发展阶段。 
　　据世界卫生组织（WHO）统计, 目前全世界约有40亿人使用植物药治疗。为了让植物**药和传统医学造福全人类， 2002年5月15日，WHO在日内瓦召开该组织理事机构年会，制订了传统医学及其药用植物第*个全球性的行动计划：通过加强对传统医学的管理和合理应用，疗效和安全性的深入研究，使传统医学登上大雅之堂。目前，全世界己有70多个国家和地区制订了草药法规。120多个国家和地区的传统医药机构在政府指导下纳入了规范化的运作。 
　　哈佛大学中国问题**组在分析了中国的诸多产业（如IT行业、电子工业、汽车工业、化学药．生物制药、基因和转基因类药、机械工业．农业等）后认为，中国加入WTO后，以中成药为主的**药物和功能性食品将会对西方七国医药、食品市场造成一定影响。为顺应世界对草药及**药物的日益增长的需求，美国政府在2000年8用10日拟定了“植物性药品工业指南草案”the Draft Of　Guidence for Industry Drug products）。该草案经多次修改，已于2001年6月正式颁布。这不仅是为美国自身发展植物药的需要，也为中草药进入美国提供了难得的契机。加拿大的联邦卫生部在2000年成立了“自然保健品办公室”，其职能是对合格的保健品核发出售许可证。表明了加国政府对中药合法进入该国亮了绿灯。英、宏、德为主的欧盟作也正在对中医药立法。英．德、日、南韩等国也投巨资、挖人才．找项目，努力将**药物国际化；并加大从中国进口原料药，经分包或再加工后分销世界各国，以获取更大利润。泰国决定将其建成东南亚地区的中医药中心。香港正在积极筹建“中药港”。据报道，在近五年内，以中药为主的**药物市场容量将超过600亿美元（目前约250亿美元）。**药物己成为世界各国竞相发展的重要方向。 
　　疗效确切的中药新药更是引世人广泛关注的一个热点，尤其对癌症、爱滋病等难以攻克的治疗全身免疫系统的疾病和对全人类危害*大、致死率*高的疾病如心血管病、糖尿病等的**药物，各国的大制药企业更是不惜巨资予以重点开发。据美国2000年医药业的一份报告显示，美国开发一个新药，平均成本为5-8.8亿美元，几乎是10年前的２倍，而且还在不断攀升。时间长达11-15年，且成功率很低。开发的新药即使能进入临床试验，*终能通过美国FDA III期临床批准为新药上市的不到3%。②但开发一个疗效好、毒性低的中草药或中草药提取小分子化合物的开发成本和开发时间则大大低于西方药厂，成功率大大高于西方药厂。国内数家制药公司的成功的实践经验已经证明了这一点。  
        责任编辑：小季      WWW.1168.TV    2010-6-29 12:03:08

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