盘点2017年值得关注的12个新药

添加日期：2017年1月5日 阅读：1849

2016年已过去，2017年医药市场又有那些药物值得我们的期待呢?近日，FirstWord列出了在2017年可能会主导行业的12个新药，以下为这12个新药的详细情况。

1 Dupixent

Regeneron 和赛诺菲的新药Dupixent(Dupilumab)预计将于3月底获得FDA批准用于治疗中重度过敏性皮炎患者，销售方分析师预测其在2022年销售额超过40亿美元。

2 Ocrevus

罗氏治疗多发性硬化症的药物Ocrevus上个月被推迟上市，基于**原因是因为生产问题而被FDA要求补充生产数据，与药物本身的安全性和疗效性无关，所以上市申请应该会在未来3个月内完成。该药已经提交用于治疗反复缓解型多发性硬化症，但是随着III期临床数据的公布，该生物制剂也准备作为原发进性展型多发性硬化症的第*治疗方案的批准。

3 Praluent / Repatha

降脂药PSCK9单抗药物Praluent/Repatha已经在FirstWord的榜单上反复出现。现如今，这两个药物*为人关注的就是医保付费者对他们的态度。如果在2017年下半年顺利拿到心血管获益证据，或许会有利于提高这类高价降脂药的市场接受度。

4 Spinraza

Spinraza获得FDA的批准比预期的提前了大概四个月 ，这种Biogen和Ionis制药公司的治疗脊髓性肌萎缩的药物将是2017年备受瞩目的新药之一。Spinraza获准用于所有亚型的SMA，而且Biogen/ Ionis为Spinraza制定了一个高于预期的价格，在美国当前药价争端不止的情况下，Spinraza的市场表现非常值得关注。

5 Durvalumab

在免疫肿瘤学中，PD-1/PD-L1抑制剂的作用将在2017年继续引起巨大的关注，特别是因为默沙东公司的派姆单抗(Keytruda)越来越多的用于治疗一线非小细胞肺癌(NSCLC)。由此，阿斯利康的PD-L1单抗durvalumab与CTLA-4单抗tremelimumab的组合在NSCLC一线治疗中的表现也引起了广泛关注。该新药的数据预计将在2017年上半年出现。

6 Keytruda / Tecentriq / Opdivo

**PD-1/PD-L1单抗与化疗药物联用一线治疗非小细胞肺癌的III期研究结果将在2017年底公布。百时美施贵宝表示其会在2017年底前提交PD-1/CTLA-4组合Opdivo/ Yervoy一线治疗NSCLC的上市申请。

7 KTE-C19 / CTL019

CAR-T疗法在2017年会持续受到关注，因为Kite Pharma和诺华已经初步提交了KTE-C19和CTL019分别用于反复或难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤、儿童及青少年反复或难治性B细急性淋巴细胞瘤的上市申请。

8 Rubraca /尼拉帕尼

2017年将会上市销售的PARP抑制剂的数量将会从一个增加到三个; Clovis Oncology的Rubraca在去年12月获得FDA加速批准用于三线治疗BRCA突变阳性卵巢癌，Tesaro作为不用考虑BRCA突变状态的二线疗法已经处于优先审查状态，FDA将在6月底前做出批准决定。阿斯利康已经推出了PARP抑制剂Lynparza作为卵巢癌的三线治疗方法，将在10月份公布后期数据。

9 Nuplazid

去年，作为**被FDA批准治疗帕金森相关幻觉和妄想的药物，Nuplazid已经表现出色，然而在随后公布的II期研究一线阳性结果还显示出具有治疗阿尔茨海默病精神病的潜力。

10 Epidiolex

GW 制药公司开发的新药Epidiolex(大麻二酚，CBD)用于治疗儿童Dravet综合征和 Lennox-Gastaut 综合征(LGS)，这是两种极其罕见的癫痫类型。然而12月的临床数据并不理想，但是业内对于该药物的预期仍然很高，2017年也会公布Epidiolex用于寻求US/EMA批准治疗LGS和Dravet syndrome详细数据。

11 Verubecestat

随着对阿尔茨海默氏症孜孜不倦的研究，默沙东的BACE抑制剂新药verubecestat的III期数据将在2017年年中公布。考虑到过去十年阿兹海默症的临床结果一直不理想，人们对verubecestat的失败风险已经有了预估。这项研究的数据也会直接影响BACE抑制剂类药物的开发前景。

12 Perjeta

由于生物仿制药对赫赛汀(Herceptin)市场冲击越来越强烈，罗氏迫切需要以Perjeta与Herceptin联用辅助治疗HER2阳性乳腺癌患者的数据来提高这类患者的临床治疗标准。医生和患者对此也期望甚高，在转移性乳腺癌患者中，Perjeta与Herceptin联用已经成为新的标准治疗方法。

责任编辑：芳芳    WWW.1168.TV    2017-1-5 14:09:25

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