潜在严重风险 15类药品被列FDA观察名单

添加日期：2018年1月29日 阅读：1318

孕早期用抗甲状腺药祸及子代

韩国一项研究发现，妊娠期前3个月接受抗甲状腺药物(ATD)治疗毒性弥漫性甲状腺肿(Graves病，GD)女性所生子代患先天性畸形的风险增加。(Ann Intern Med.1月22日在线版)

ATD包括甲巯基咪唑、丙基硫脲嘧啶、卡比马唑等，对控制妊娠期GD效果类似。研究分析了2 886 970例妊娠女性，其中2 210 253 例女性成功生产,这些成功生产的女性中，12 891例(0.45%)女性在妊娠早期服用了ATD。

结果显示，总体而言，与未服用ATD的妊娠女性相比，妊娠早期服用ATD女性生产的婴儿患有先天畸形比例较高(7.27%与5.94%，OR=1.19)。丙基硫脲嘧啶是ATD*常处方的药物，单用丙基硫脲嘧啶者占77%，单用甲巯基咪唑者占8.7%，两者合用占14.3%。

两种药物联用者，比单纯用甲巯基咪唑(每千名新生儿增17例先天缺陷)、丙基硫脲嘧啶(每千名新生儿增9例先天缺陷)者子代先天畸形风险分别高31%和16%。

研究者表示，甲巯基咪唑涉及的先天缺陷器官更为广泛，包括神经系统、循环系统和消化系统;两者联用更易发生的先天缺陷，包括神经和循环系统、唇裂和腭裂等。

在妊娠前或妊娠期前3个月甲巯基咪唑和丙基硫脲嘧啶的轮换使用，子代先天畸形风险依然存在，且由丙基硫脲嘧啶更换为甲巯基咪唑，子代先天畸形风险增加。

研究者表示，需权衡对子代的风险和母亲的风险，因为GD不治疗或者治疗不充分会导致流产、严重威胁生命或产妇后遗症。准备妊娠且必须使用ATD治疗的女性，可将甲巯基咪唑换为丙基硫脲嘧啶，同时临床医生也必须告知丙基硫脲嘧啶可能相关的面部、颈部、泌尿生殖道和肌肉骨骼系统先天性畸形风险。如需大量使用丙基硫脲嘧啶控制甲状腺疾病的患者，建议进行放射性碘或手术的辅助治疗，减少ATD的使用。更换药物时也需注意病情监测。

因潜在严重风险

15类药品被列FDA观察名单

近日，美国食品药品监督管理局(FDA)发布*新一期药物观察名单(watch list)，15类药品因存在新的安全性信息或潜在严重风险的征象而进入名单，FDA将进行进一步审查(Medscape网站)

精神科用药方面，9种常用抗抑郁药因伴嗜酸性粒细胞增多及全身性症状的药物反应/药疹的潜在风险进入本期名单，分别为阿米替林、安非他酮、西酞普兰、度洛西汀、艾司西酞普兰、氟西汀、帕罗西汀、舍曲林及文拉法辛。药疹是一种潜在致死性疾病，常以皮疹为**表现，并逐渐蔓延至全身，还可能伴有发热、淋巴结肿大、面部肿胀，以及嗜酸性粒细胞数量的增加，而后者可导致炎症及水肿。药疹可损害肝、肾、肺、心脏及胰腺，死亡率达10%。

此外，11种抗菌药因潜在的低血糖昏迷风险进入本期名单，包括莫西沙星、环丙沙星、甲磺酸吉美沙星、左氧氟沙星等。

责任编辑：田月华 WWW.1168.TV 2018-1-29 13:44:18

文章来源：医师报