添加日期:2018年2月1日 阅读:1267
根据CFDA官网显示,2018年一月份,共有108起医疗器械召回!
国内外巨头在列,罗氏3起二级
召回涉及到西门子、飞利浦、通用、罗氏、迈瑞、恩普等国内外巨头。
西门子:3起,包括2起诊断产品(三级)和1起摄影设备(三级);
飞利浦:2起,包括1起摄影设备(三级)和1起电子发射系统(三级);
通用:1起,麻醉机(二级);
罗氏:3起,免疫分析仪(二级);
迈瑞:1起,测定试剂盒(三级);
恩普:1起,多普勒超声系统(三级)
……
6起因“抽检不及格”召回
自2017年起,国家监管部门对医械企业的飞检力度明显加大。从飞检的细化程度以及对象数量都较往年明显提高。在一月份的召回数据显示,将近每6起召回中就有1起是因为“抽检不及格”,抽检不及格率为15%。
医疗设备召回*多
在108起召回中,设备型医械占了超过50个席位。其中数目*多的是治疗仪和制氧机等临床平台产品。另外,影像和放射系统也为数不少。
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【适用范围】用于缓解颈、肩、腰、腿及闭合性软组织疼痛、肿胀等不适症状人群的物理冷敷。【使用方法】外用。将本品适量直接涂抹于不适部位,轻轻按摩2-3分钟,每日2-3次。
【适用范围】用于缓解颈、肩、腰、腿及闭合性软组织疼痛、肿胀等不适症状人群的物理冷敷。【使用方法】外用。将本品适量直接涂抹于不适部位,轻轻按摩2-3分钟,每日2-3次。