我国**抗艾长效注射剂病人不必每天服--【1168.TV】1168医药保健品招商网

我国**抗艾长效注射剂病人不必每天服

添加日期：2016年11月25日 阅读：2358

据悉，科学家谢东博士团队研制的HIV融合抑制剂艾博卫泰，通过阻断病毒与靶细胞膜的融合而抑制病毒进入靶细胞，能在感染初始环节阻断病毒复制周期。2014年2月陆续在全国12个临床中心启动Ⅲ期临床试验。

国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心**组来到首都医科大学附属北京佑安医院，对我国科学家自主研发的新一代抗艾滋病药物进行药物临床试验数据核查，标志着我国领跑全球研发的抗艾滋病药物进入上市前的*后冲刺阶段，该药有望成为世界**长效注射抗艾药。

**抗艾长效注射剂

由国家千人计划科学家谢东博士带领的团队研制的HIV融合抑制剂艾博卫泰，通过阻断病毒与靶细胞膜的融合而抑制病毒进入靶细胞，能在感染初始环节阻断病毒复制周期。2014年2月陆续在全国12个临床中心启动Ⅲ期临床试验。

“长效注射剂可给艾滋病患者带来口服药无法提供的临床益处，是目前国际抗艾新药研发的重要趋势，这是全球**申报新药、原创的抗艾滋病长效注射剂。”谢东说。

三项疗效指标全达标

负责该药全部临床试验组织的北京佑安医院感染中心主任、国家卫计委艾滋病**咨询委员会委员吴昊教授介绍，中期数据总结显示，一个主要和三个次要试验终点指标全部提前达到预期，其中80.4%试验组患者血液病毒被抑制到低于检测灵敏度(50拷贝/毫升)。另外三项疗效指标，包括有效治疗百分比、病毒浓度**值下降幅度以及免疫力提高也全部达到。

病人不必每天服药

我国目前普遍采用的艾滋病治疗药物是仿制药，并且仿制的多是国外上个世纪八九十年代研制的抗艾药品。“从有效性和安全性来看，艾博卫泰比发达国家普遍采用的二线药物的疗效还好，毒副作用小，特别是对肾的损害大为减轻，并且将病人每天服药改变为每周1次注射，这个成果是世界抗艾药物研发领域的重大突破。”吴昊说。

据了解，国家食药监总局7月18日正式受理该药的新药申请，随后启动了优先审核程序。

“目前，包括美国食品药品监督管理局(FDA)等**机构在内的任何国家药品监管部门都还没有批准一个长效的抗艾药物。如果艾博卫泰顺利获批，很有可能成为全球第*个抗艾长效药物。”国家卫计委艾滋病临床工作组组长张福杰说。

责任编辑：田月华 WWW.1168.TV 2016-11-25 13:43:49

文章来源：

版权与免责声明：

1.凡本网注明“来源：1168医药招商网”的所有作品，均为广州金孚互联网科技有限公司-1168医药招商网合法拥有版权或有权使用的作品，未经本网授权不得转载、摘编或利用其它方式使用上述作品。已经本网授权使用作品的，应在授权范围内使用，并注明“来源：1168医药招商网http://www.1168.tv”。违反上述声明者，本网将追究其相关法律责任。

2.本网转载并注明自其它来源（非1168医药招商网）的作品，目的在于传递更多信息，并不代表本网赞同其观点或和对其真实性负责，不承担此类作品侵权行为的直接责任及连带责任。

3.其他媒体、网站或个人从本网转载时，必须保留本网注明的作品第一来源，并自负版权等法律责任。

4.如涉及作品内容、版权等问题，请在作品发表之日起一周内与本网联系，否则视为放弃相关权利。联系邮箱：1753418380@qq.com。